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L'actu de la HAS
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Covid-19
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Communiqué de presse
21/01/2022
Covid-19 : accès précoce accordé au Paxlovid® en traitement curatif
Dans le contexte de très forte circulation du SARS-CoV-2, la Haute Autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) restent mobilisées pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants de la Covid-19. En complément de la vaccination, levier le plus efficace pour éviter les formes sévères, des traitements médicamenteux sont désormais validés pour apporter une solution complémentaire aux personnes les plus vulnérables. Suite à l’avis de l’ANSM, la HAS autorise l’accès précoce au traitement Paxlovid® (nirmatrelvir/ritonavir) du laboratoire Pfizer pour les adultes atteints de Covid-19 ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie. La HAS publie parallèlement des Réponses rapides afin d’accompagner l’arrivée de ce traitement en médecine de ville dès la fin du mois de janvier.
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Recommandation vaccinale
14/01/2022
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin NUVAXOVID (NVX-CoV2373)
Le vaccin Nuvaxovid, développé par la firme Novavax contre la Covid-19, est un vaccin à protéine recombinante (vaccin NVX-CoV2373). Il est indiqué en primovaccination chez les personnes âgées de 18 ans et plus. La HAS considère que la mise à disposition de ce nouveau vaccin ayant fait la preuve de son efficacité et de sa sécurité dans la production d’anciens vaccins, peut constituer un outil supplémentaire et être utilisé dans la stratégie vaccinale. Il pourrait ainsi contribuer à augmenter la couverture vaccinale sur le territoire national.
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Recommandations et guides
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Recommandation en santé publique
1/02/2022
Dépistage du cancer bronchopulmonaire par scanner thoracique faible dose sans injection : actualisation de l’avis de 2016
Il n’existe pas jusqu’ici en France de dépistage organisé du cancer du poumon, la HAS ayant considéré en 2016 que toutes les conditions pour une mise en œuvre efficace et sûre n’étaient pas réunies. Aujourd’hui, l’analyse des nouvelles données disponibles montre que le dépistage par scanner à faible dose chez les personnes fortement exposées au tabac conduit à une réduction de la mortalité spécifique. Ceci amène la HAS à actualiser son avis et à encourager la mise en place d’expérimentations en vie réelle, et notamment d’un programme pilote par l’INCa, afin de ne pas retarder l’accès à cette modalité de dépistage. Elle définit également certaines des informations que devraient apporter ce programme pilote et les études à venir, avant d’envisager le déploiement d’un programme de dépistage organisé à large échelle.
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E-SANTÉ
26/01/2022
Télésurveillance médicale : référentiels des fonctions et organisations des soins
La HAS publie un référentiel pour les solutions de télésurveillance pour chacune des cinq pathologies suivantes : patients diabétiques, insuffisants cardiaques chroniques, insuffisants rénaux chroniques, insuffisants respiratoires chroniques et porteurs de prothèses cardiaques implamtables à visée thérapeutique. Ces référentiels permettront aux industriels et aux professionnels de santé de se préparer, en vue de l’entrée en vigueur du remboursement de droit commun des activités de télésurveillance, en ayant connaissance des exigences techniques et organisationnelles, retenues par la HAS.
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Guide méthodologique
21/01/2022
Certification par essai de type des logiciels d’aide à la dispensation (LAD) d'officine
Les logiciels d’aide à la dispensation (LAD) utilisés par les pharmaciens d’officine sont des logiciels dont au moins une des fonctions permet l'enregistrement d’informations relatives à la dispensation de médicaments (identité du patient, analyse des prescriptions, conseil et dispensation des médicaments…). Leur certification - facultative en France - participe à l'amélioration des pratiques et garantit la conformité des logiciels à des exigences minimales en termes de sécurité, de qualité et d'efficience de la dispensation. La HAS publie la nouvelle procédure de certification des LAD, avec une approche plus clinique et adaptée aux nouvelles missions des pharmaciens, et met à jour le référentiel pour les LAD d'officine.
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HAS
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Article HAS
18/01/2024
Productions programmées en 2026
Le document « Productions programmées en 2026 » de la HAS recense les productions prévues pour l'année 2026, incluant des recommandations de bonne pratique, des outils pour les professionnels, et des recommandations vaccinales ou de santé publique. Ces productions sont définies par le collège de la HAS en fonction des demandes reçues de divers acteurs comme le ministère de la Santé, l'Assurance maladie, les organisations professionnelles et les associations d'usagers. Certaines productions sont également initiées par la HAS elle-même en réponse à des enjeux identifiés.
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productions programmées - Janvier 2026
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Qualité et sécurité des soins
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Flash sécurité patient
17/01/2022
Flash sécurité patient – « Calcul de doses médicamenteuses. La règle de trois doit rester la règle »
Le rapport annuel relatif aux évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) a mis en évidence, dès 2018, que les évènements indésirables liés aux médicaments représentaient la troisième cause d’EIGS déclarés. Parmi ces erreurs médicamenteuses, les erreurs de doses constituent le type d’erreur le plus déclaré (169/362) avec une sur-représentation de l’erreur de dose liée à un calcul de dose incorrect (80/169). La HAS publie un flash sécurité patient pour sensibiliser les professionnels concernés.
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Flash sécurité patient
21/01/2022
Flash sécurité patient – « SAMU. Et si chacun jouait sa partition »
L’évolution du recours au service d’aide médicale urgente (SAMU) et de son rôle dans le parcours de soins des patients rendent les démarches qualité et de sécurité essentielles avec des approches réflexives dont la déclaration et l’analyse des événements indésirables graves. La HAS publie un flash sécurité patient pour alerter et sensibiliser les équipes de régulation des SAMU et leurs partenaires de la survenue d’EIGS qui peuvent être évités en rappelant le rôle et la place de chacun.
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Médicaments
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Décision d'accès précoce
28/01/2022
XAV-19 (immunoglobuline G porcine anti-SARS-Cov-2) - COVID-19
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité XAV-19 dans l'indication « traitement des atteintes pulmonaires modérées due à la COVID-19 chez des patients adultes hospitalisés, ayant un score NEWS < 5, nécessitant une oxygénothérapie à bas débit ne dépassant pas 4L/min».
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Avis sur les Médicaments
4/02/2022
RINVOQ (upadacitinib hémihydraté) - dermatite atopique
Inscription
Chez l’adulte - Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique, après échec, contre-indication ou intolérance à la ciclosporine. - Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus, qui nécessite un traitement systémique.
Chez l’adulte Un progrès thérapeutique par rapport à DUPIXENT (dupilumab) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, de contre-indication et d’intolérance à la ciclosporine.
Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus Pas de progrès dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique, celle-ci comportant DUPIXENT (dupilumab).
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Avis sur les Médicaments
4/02/2022
ALDURAZYME 100 U/ml (laronidase)
Réévaluation
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de mucopolysaccharidose de type I (MPS I ; déficit d’α-L-iduronidase), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Avis sur les Médicaments
4/02/2022
BENLYSTA (bélimumab) (glomérulonéphrite lupique)
Nouvelle indication
Avis favorable au remboursement uniquement en association au traitement standard comprenant une corticothérapie et un immunosuppresseur pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques actives de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des glomérulonéphrites lupiques de classe V pure.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge chez l’adulte de la glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V.
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Avis sur les Médicaments
3/02/2022
BLINCYTO (blinatumomab)
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des enfants ou adolescents à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 en l’absence de chromosome Philadelphie, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation.
Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie conventionnelle.
> BLINCYTO - Avis économique (pdf)
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Avis sur les Médicaments
27/01/2022
PALFORZIA (poudre de graine d'Arachis hypogaea)
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’allergie à l’arachide confirmée chez les patients âgés de 4 à 17 ans. Le traitement par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) peut être poursuivi chez les patients âgés de 18 ans et plus. PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) doit être utilisé en association avec un régime d’éviction de l’arachide.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Avis sur les Médicaments
4/02/2022
VOXZOGO (vosoritide)
Première évaluation
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic d'achondroplasie doit être confirmé par un dépistage génétique approprié.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge actuelle des patients atteints d’achondroplasie.
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Appels à candidatures
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