Avis de la CT du 02 février 2022
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BORTEZOMIB EVER PHARMA (bortezomib)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 févr. 2022

Mise à disposition d’un hybride.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM concernant le myélome multiple sauf en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (avis défavorable au remboursement).

Avis favorable au remboursement en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations en solution injectable par rapport à la spécialité de référence (VELCADE (bortezomib) 3,5 mg, poudre pour solution injectable).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est important dans les indications suivantes :

en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Insuffisant

Le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (VELCADE, bortezomib) déjà inscrite.