Décision n° 2022.0086/DC/SEM du 23 février 2022 de la Présidente de la Haute Autorité de santé prise au nom du collège portant autorisation d’accès précoce de la spécialité IDEFIRIX

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IDEFIRIX (imlifidase) dans l'indication « Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles c’est-à-dire quand :

• les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou
• le contexte clinique et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation, ou
• l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation du centre de transplantation »