Reason for request

Inscription (CT)

Mise à disposition d'un générique .

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM) à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique ».  

Quel progrès ? 

Pas de progrès thérapeutique par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites. 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KALCEKS (dexaméthasone) est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique » où il est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.


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