EDORA 8 HF-T

Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » équipé du système HOME MONITORING
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 01 avr. 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, enclasse NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection ≤ 35 %, en rythme sinusal :
    • avec une durée de QRS > 150 ms ;
    • avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche.
  • Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS ≥ 120 ms et une FEVG ≤ 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atriobiventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » équipés d’un système de télésurveillance déjà inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS