Décision n° 2022.0077/DC/SED du 10 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit KIT EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA AORTIQUE TRANSFÉMORAL (S3UCM3XX) sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 21 janvier 2021 a constaté l'impact significatif du produit KIT EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA AORTIQUE TRANSFÉMORAL (S3UCM3XX) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi <0,5 cm²/m²) opérables par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique chez les patients à faible risque chirurgical caractérisés par un score de risque de type EuroSCORE II ou STS inférieur à 4% ».

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