Décision n° 2022.0086/DC/SEM du 17 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant délégation en matière d'accès précoce

Le collège délègue à la présidente de la Haute Autorité de santé le soin de prendre en son nom les décisions relatives aux autorisations d’accès précoces mentionnées à l’article L. 5121-12 du code de la santé publique, après avis conforme de la commission de la transparence, concernant :

• La demande d’autorisation d’accès précoce portant sur la spécialité KEYTRUDA, dans l’indication « KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'oesophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS >= 10 » déposée le 22 décembre 2021.