OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) - Neuropathie motrice multifocale
Reason for request
Modifications de l’AMM
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication : neuropathie motrice multifocale de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans).
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale.
Place dans la stratégie thérapeutique
Dans la nouvelle indication, au même titre que les autres spécialités d’immunoglobuline humaine normale, OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est un traitement de première intention chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) ayant une neuropathie motrice multifocale.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans). |
Clinical Added Value
no clinical added value |
OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse. |