Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BIMZELX dans l’indication « Traitement du psoriasis en plaques sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en impasse thérapeutique et présentant un retentissement psychosocial important. Impasse thérapeutique : en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec à tous les mécanismes d’action des traitements systémiques non biologiques et biologiques (antiTNFα, anti-IL17, anti-IL23 et anti-IL 12 & 23).
- Patients traités par bimékizumab ayant complété la phase d’extension de l’étude BE RADIANT et dont le besoin ne peut être couvert autrement ».
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HAS opinions and decisions
21/04/2022
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