XELJANZ (tofacitinib) - Arthrite juvénile

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 juin 2022

Nature de la demande

Inscription

Inscription (solution buvable) et nouvelle indication (comprimé).

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur.

Le tofacitinib peut être administré en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

XELJANZ (tofacitinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des arthrites juvéniles idiopathiques polyarticulaires (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur.