VISIONIST

Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 mai 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection = 35 %, en rythme sinusal :

• avec une durée de QRS > 150 ms ;

• avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche.

- Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS = 120 ms et une FEVG = 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Le modèle U226 est muni d’un connecteur exclusif de type LV-1 pour la sonde ventriculaire gauche, non conforme aux normes européennes en vigueur. La prise en charge du modèle U226 est limitée aux cas de remplacement de matériel, pour des patients déjà implantés avec une sonde ventriculaire gauche, à connecteur exclusif de type LV-1.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » déjà inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS