EDWARDS KIT SAPIEN 3 ULTRA – TRANSFEMORAL

Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 30 mai 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi < 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II < 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX > 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération, EDWARDS SAPIEN 3 (associée au système COMMANDER).


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS