SIR-SPHERES Y-90 RESIN MICROSPHERES (SIR-SPHERES)

Microsphères d’Yttrium 90
Opinions on products and services - Posted on May 30 2022

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient
  • Traitement palliatif des carcinomes hépatocellulaires non résécables, de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant :
    • Un état général conservé (score ECOG 0-1),
    • Une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B),
    • Chez qui ni la chimioembolisation transartérielle (TACE) ni le traitement systémique ne sont retenus en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).

  • Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique.
    Les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants :
    • État général conservé [score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) <= 2],
    • Absence d'envahissement tumoral hépatique important (<25%),
    • Absence de localisation extra-hépatique évolutive définie en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), selon les recommandations en vigueur,
    • Réfractaires ou intolérants à l'ensemble des thérapeutiques systémiques recommandées.
      L’évolution sous chimiothérapie doit être documentée.


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

Dans l’indication retenue relative au traitement des carcinomes hépato-cellulaires.

IV – Minor improvement

Dans l’indication retenue relative au traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal.


Laboratory / Manufacturer
SIRTEX MEDICAL EUROPE GmbH

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