MITRACLIP G4-XTW

Clip de réparation mitrale bord à bord
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 juin 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients avec insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité.

Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :

• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,

• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,

• ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,

• et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche = 96 mL/m².

Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale = 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).

Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à MITRACLIP XTR, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS

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