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L'actu de la HAS
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Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
27/06/2022
Pertinence de l’imagerie en cas de gonalgie chez l’adulte
Très fréquente en population générale, la douleur au genou – gonalgie – peut être liée à différentes pathologies (dont l’arthrose) ou à un traumatisme. Un examen d’imagerie du genou peut être nécessaire afin d’en déterminer la cause et de proposer au patient un traitement adapté. Parce que le recours à l’IRM n’est pas toujours justifié, la HAS et le Conseil national professionnel de radiologie et imagerie médicale (G4) ont élaboré des recommandations précisant quand et à quels types d’examens d’imagerie recourir en cas de gonalgie chez l’adulte.
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Communiqué de presse
20/06/2022
Monkeypox : la stratégie vaccinale réactive précisée pour les primo-vaccinés et les enfants
Sur saisine du ministère chargé de la Santé, la HAS précise la stratégie vaccinale à mettre en œuvre autour d’un cas confirmé de variole du singe (Monkeypox) pour deux groupes de population : les primo-vaccinés, c’est-à-dire les personnes qui ont été vaccinées dans leur enfance contre la variole, et les enfants. La HAS recommande ainsi d’administrer une seule dose de vaccin aux personnes contacts à risque et vaccinées contre la variole avant 1980, sauf pour les personnes immunodéprimées. De plus, la HAS propose que la vaccination des enfants exposés au virus et susceptibles de développer une forme sévère de la maladie puisse être envisagée au cas par cas, par les seuls spécialistes et après une évaluation stricte des bénéfices et des risques.
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Actualité presse
17/06/2022
Grippe saisonnière : quand démarrer la campagne de vaccination ?
En vue de l’organisation de la campagne de vaccination antigrippale, la Direction générale de la santé a saisi la HAS pour déterminer le calendrier optimal du démarrage des vaccinations contre la grippe en tenant compte du contexte d’épidémie de Covid-19. La HAS a ainsi analysé les données disponibles et préconise de maintenir le démarrage de la campagne mi-octobre en France métropolitaine et dans les départements-régions d’Outre-mer, et un mois plus tôt à Mayotte. Elle recommande également, si le contexte se confirme, de coupler cette vaccination à celle contre la Covid-19 notamment du fait de la similarité des populations concernées par les deux campagnes.
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Qualité et sécurité des soins
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Article HAS
23/06/2022
La HAS lance QualiScope : le service en ligne qui permet à tous de s’informer sur le niveau de qualité des hôpitaux & cliniques
La Haute Autorité de santé ouvre sur son site Internet QualiScope, un nouveau service qui permet à chacun de s’informer sur le niveau de qualité de tous les établissements de santé de France, qu’ils soient publics ou privés. Ce nouveau service d’information prend la suite de Scope Santé, mis en ligne en 2013 et fermé en décembre 2021. Il a été développé pour intégrer les résultats de la nouvelle certification des établissements de santé et comprend une interface optimisée qui rend plus facile son utilisation.
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Communiqué de presse
24/06/2022
Accréditation internationale pour le référentiel de certification des établissements de santé de la HAS
La HAS a été accréditée le 7 juin 2022 par l’ISQua (International society for quality in healthcare) pour son nouveau référentiel de certification des établissements de santé. C’est la 5e accréditation accordée à la HAS depuis 2010 : elle avait alors été accréditée pour son référentiel de certification V2010 puis pour son organisation. Accréditations renouvelées en 2014 et en 2018.
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Guide usagers
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Médicaments
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Décision d'accès précoce
25/09/2023
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) - Myélome multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) dans l'indication « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins 3 traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Décision d'accès précoce
27/06/2022
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Renouvellement d'autorisation d’accès précoce octroyé à la spécialité TRODELVY (sacituzumab govitecan) suite modification mineure depuis la première autorisation, dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé ».
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Avis sur les Médicaments
24/06/2022
RONAPREVE (casirivimab / imdévimab) - Prévention de la Covid-19
Première évaluation
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible dans :
- le traitement de la Covid-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19 ;
- la prophylaxie post-exposition de la Covid-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) :
- n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante à un schéma complet de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patients non-répondeurs[1] ou faiblement répondeurs[2]) et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de Covid-19,
- OU chez les patients séronégatifs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de Covid-19.
Se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d’utilisation des traitements curatifs de la Covid-19.
Avis défavorable au remboursement dans la prophylaxie pré-exposition de la Covid-19.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. |
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Avis sur les Médicaments
16/06/2022
XEVUDY (sotrovimab) - Covid-19
Première évaluation
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans le traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19.
Se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d’utilisation des traitements curatifs de la Covid-19.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. |
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Décision d'accès précoce
9/09/2022
OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication « traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose :
- en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide (HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit par HU/HC
- en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Décision d'accès précoce
21/06/2022
PADCEV (enfortumab vedotin) - Carcinome urothélial
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Avis sur les Médicaments
16/06/2022
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique
Nouvelle indication
Avis favorable au remboursement uniquement chez les femmes adultes dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab.
Avis défavorable au remboursement chez les hommes dans toute l’indication de l’AMM, et chez les femmes adultes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFα, et au védolizumab.
Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique chez l’adulte. |
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HAS
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Appels à candidatures
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