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L'actu de la HAS
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Recommandations et guides
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Communiqué de presse
8/07/2022
Monkeypox : une vaccination préventive proposée aux personnes les plus à risque d’exposition
Face à la diffusion du virus Monkeypox, à la cinétique de l’épidémie et aux difficultés de tracer les contacts des personnes infectées, la Direction générale de la santé a saisi la Haute Autorité de santé sur la pertinence d’élargir la vaccination, actuellement réactive. La HAS recommande qu’une vaccination préventive soit proposée aux groupes les plus exposés au virus : les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes et les personnes trans qui sont multipartenaires, les personnes en situation de prostitution, les professionnels exerçant dans les lieux de consommation sexuelle. Elle peut être envisagée au cas par cas pour les professionnels amenés à prendre en charge les personnes malades.
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Qualité et sécurité des soins
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Études et Rapports
8/07/2022
Indicateurs de vigilance en chirurgie
Sur saisine de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS), la HAS a défini des indicateurs de vigilance en chirurgie. Il s'agit d'indicateurs de résultats, mesurables à partir du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI), permettant une alerte sur des situations qui pourraient engager la qualité et la sécurité des soins délivrés aux patients. Ces travaux ont été menés en lien avec l’Agence technique de l’information de l’hospitalisation (ATIH) et en concertation avec les parties prenantes notamment les CNP de spécialités chirurgicales.Il s'agit d'une première étape. Dans un second temps, la DGOS mobilisera l’ATIH, en lien avec la HAS, afin de sélectionner, concevoir et rendre opérationnels des indicateurs à horizon 2024.
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Médicaments
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Avis sur les Médicaments
8/07/2022
NEXOCET (oméprazole) - Ulcère et reflux gastro-œsophagien
Première évaluation
Avis favorable au remboursement dans :
- le traitement et la prévention de la récidive des ulcères gastro-duodénaux chez les adultes ;
- le traitement des ulcères duodénaux causés par Pylori associé à des antibiotiques chez les enfants de plus de 4 ans et les adolescents ;
- le traitement des reflux gastro-œsophagiens chez les adultes et les enfants de plus de 1 an ;
- le traitement des reflux gastro-œsophagiens pathologiques chez les enfants de 1 mois à 1 an.
Avis défavorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM chez les enfants de 1 mois à 1 an, à savoir :
- le traitement des reflux œsophagiens non pathologiques,
- le traitement symptomatique de brûlures d’estomac et de régurgitations acides dans le cadre d’un reflux gastro-œsophagien.
Pas de progrès dans la prise en charge des ulcères gastro-duodénaux et des reflux gastro-œsophagiens chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois. |
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Avis sur les Médicaments
4/07/2022
LUMYKRAS (sotorasib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Première évaluation
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur.
Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum d’un an sur la base des résultats de l’étude de phase III réalisée chez des patients atteints d’un CBNPC présentant la mutation KRAS G12C préalablement traités (CodeBreak 200).
Pas de progrès dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur. |
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Avis sur les Médicaments
22/04/2021
KYMRIAH (tisagenlecleucel) - LDGCB
Réévaluation
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique.
Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies. |
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Avis sur les Médicaments
30/06/2022
DUPIXENT (dupilumab) - Asthme sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement de DUPIXENT (dupilumab) en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme (tel qu’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action [LABA]).
Un progrès thérapeutique par rapport au traitement standard par corticoïdes inhalés (CSI) à dose élevée associés à un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA). |
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Avis sur les Médicaments
30/06/2022
COPIKTRA (duvélisib) - Leucémie lymphoïde chronique
Première évaluation
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire après au moins deux traitements antérieurs et de lymphome folliculaire réfractaire à au moins deux traitements systémiques antérieurs. |
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HAS
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Consultation publique
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