ROPIVACAINE MYLAN (ropivacaïne (chlorhydrate de)) - Douleur aiguë en pédiatrie

Opinions on drugs - Posted on Jul 20 2022

Reason for request

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement de ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne) dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1an) et les enfants (≤12 ans).

Quel progrès ? 

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN (ropivacaïne), 2 mg/mL. 

 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).


Clinical Added Value

no clinical added value

ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).


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