ROPIVACAINE MYLAN (ropivacaïne (chlorhydrate de)) - Douleur aiguë en pédiatrie
Reason for request
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement de ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne) dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1an) et les enfants (≤12 ans).
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN (ropivacaïne), 2 mg/mL.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). |
Clinical Added Value
no clinical added value |
ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). |