KLIPAL (codéine (phosphate de) hémihydraté/ paracétamol) - Douleurs aiguës

Opinions on drugs - Posted on Jul 19 2022

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement chez les patients âgés de plus de 15 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà inscrites.

Clinical Benefit

Substantial	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
Insufficient	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : - l’enfant de moins de 12 ans, - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.