Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un hybride.
Avis favorable au remboursement dans toutes les indications sauf en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligible à une greffe de cellules souches hémotopoïétiques.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence Bortezomib VELCADE.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est : Important dans les indications suivantes :
- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- En association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est : Insuffisant dans l’indication : En association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence VELCADE (bortezomib) déjà inscrite.
|
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
rDVuwagPUZaS04mQ