Décision n°2022.0247/DC/SEM du 13 juillet 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité KIMMTRAK

Le médicament TEBENTAFUSP IMMUNOCORE a fait l’objet d’une autorisation d’accès précoce le 27 janvier 2022 dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes HLA-A*02 :01-positifs atteints de mélanome uvéal non résécable ou métastatique » 

Il a obtenu une AMM dans cette indication, délivrée par l’agence européenne du médicament le 1er avril 2022 sous le nom de KIMMTRAK.

Au regard du nouveau nom de cette spécialité figurant dans l’AMM, il y a   lieu   de   modifier   la décision n°2022.0035/DC/SEM du 27 janvier 2022.