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Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans : 

  • La prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de sti-mulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduc-tion assistée. Dans les études cliniques, cétrorélix a été associé à la gonadotrophine de femme ménopausée (HMG). Cependant, l’expérience plus réduite acquise avec l’hormone folli-culo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CETROTIDE 0,25 mg (cétrorélix), poudre et solvant pour solution injectable déjà disponible.

 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CEZIBOE 0,25 mg (cétrorélix) est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

CEZIBOE (cétrorélix) est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical ren-du (ASMR V) par rapport au médicament de référence.


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