XIGDUO (dapagliflozine propanediol monohydraté/ metformine (chlorhydrate de)) - diabète de type 2

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 sept. 2022

Nature de la demande

Radiation

Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’un arrêt de commercialisation.

Avis favorable à l’arrêt du remboursement d’une présentation dans l’indication : Chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique :

  • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maxi-male tolérée ; 
  • en association avec un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycé-mique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide hypogly-cémiant ;
  • en association avec l'insuline, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à l'insuline ;
  • chez les patients déjà traités par l'association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés.

 


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