ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (chlorhydrate de doxorubicine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 oct. 2022

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement :

En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ;
Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ;

Uniquement dans le traitement du stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) (ASMR V).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est important :

en monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ;
dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ;
uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.

Insuffisant

Le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est insuffisant en association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est une spécialité hybride de CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à cette spécialité.