KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du col de l’utérus

Nouvelle(s) indication(s).

L’essentiel

Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Au stade de cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, la prise en charge est fondée sur la chimiothérapie palliative où l’objectif est le soulagement des symptômes ainsi que l’amélioration de la qualité de vie. Le traitement recommandé en première ligne par l’ESMO Eu-ropean Society for Medical Oncology (2017) et le NCCN National Comprehensive Cancer Network (2022) est l’association cisplatine (ou carboplatine en cas de fonction rénale altérée), paclitaxel et bevacizumab5,8.

L’utilisation du topotécan (HYCAMTIN) à la place du sel de platine est envisagée lorsque le patient n’est pas éligible à la cisplatine ou la carboplatine (recommandation 2A du NCCN).

Dans son avis du 6 juillet 2016, la Commission a octroyé à AVASTIN (bevacizumab) un SMR impor-tant et une ASMR IV par rapport à la chimiothérapie par paclitaxel et cisplatine (ou topotécan en cas d’inéligibilité au sel de platine) sur la base d’une étude de phase III randomisée à 4 bras ayant montré un gain en survie globale de 3,9 mois (médiane de 16,8 mois versus 12,9 mois).

Les recommandations du NCCN de 2022 ont intégré le pembrolizumab en 1ère ligne de traitement des cancers du col de l’utérus persistant, récidivant et métastatique lorsqu’un CPS supérieur ou égal à 1 était retrouvé, en association à la bi ou trithérapie à base de sel de platine, paclitaxel ± bevacizumab.

Place du médicament :

KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, est un traitement de première ligne du cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

Avis économique 

Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 11 octobre 2022.

L’évaluation porte sur une indication superposable à l’indication de l’AMM obtenue le 25/04/2022 en procédure centralisée.

La CEESP a été en mesure de conclure sur le niveau d’efficience de la stratégie pembrolizumab + chimiothérapie ± bévacizumab avec un RDCR de 168 076 €/QALY versus la chimiothérapie ± bévacizumab sur un horizon temporel de 7 ans.

Au prix public du pembrolizumab, et selon les parts de marchés prévisionnelles envisagées par l’industriel, la mise à disposition du pembrolizumab dans la nouvelle indication revendiquée représente une augmentation des dépenses de l’assurance maladie de 285% dans cette indication, pour une population cible de 2 205 patientes cumulés sur 3 ans.

> KEYTRUDA - Avis économique (pdf)