Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un eurogénérique.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication :

  • chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :
    • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
    • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    • en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités JANUMET (sitagliptine/metformine) 50 mg/1000 mg et VELMETIA (sitagliptine/metformine) 50 mg/1000 mg.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l’indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :

  • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
  • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de sitagliptine/metformine déjà inscrites.


Nous contacter

Évaluation des médicaments
Toutes nos publications sur