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Mise à disposition d'un eurogénérique.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication :

  • chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :
    • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
    • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    • en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités JANUMET (sitagliptine/metformine) 50 mg/1000 mg et VELMETIA (sitagliptine/metformine) 50 mg/1000 mg.


Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l’indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :

  • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
  • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ».

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de sitagliptine/metformine déjà inscrites.


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