Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boite de 28 comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
|
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
XHXxLDFThPNat5aU