SAM de l'ANSM sur le topiramate : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l'exposition in utero

Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS

Outil d'amélioration des pratiques professionnelles - Mis en ligne le 28 oct. 2022 - Mis à jour le 02 mai 2023

Objet et champ d’application du SAM

Identifiant du SAM	2022_0363
Titre du SAM	Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero
Demandeur	Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
Auteur	dmm2@ansm.sante.fr
Logiciels de soins ciblés	01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers 03_LAD d’officine 04_LAD de PUI
Date de validation du SAM	2022_10_27
Date d’actualisation du SAM	2023_05_02
Numéro de version du SAM	V2.0
Statut du SAM	Actif

Si les conditions de déclenchement ci-après sont remplies :

Expression conditionnelle

01_LAP de médecine ambulatoire

02_LAP hospitaliers

03_LAD d’officine

04_LAD de PUI

SI la prescription COMPORTE un médicament qui CONTIENT la substance active « TOPIRAMATE »

ET SI sexe féminin

ET SI âge PLUS PETIT OU EGAL A 55 ans

Alors afficher :

Le message vu par les professionnels de santé	01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers « Pour les patientes, en raison de l’identification de nouveaux risques liés à une exposition au topiramate in utero : la prescription initiale annuelle est réservée aux neurologues ou pédiatres et nécessite le recueil préalable de l’accord de soins de la patiente (formulaire d’accord de soins annuel). »
	03_LAD d’officine 04_LAD de PUI « Pour les patientes, en raison de l’identification de nouveaux risques liés à une exposition au topiramate in utero : la dispensation nécessite le formulaire d’accord de soins de la patiente + l’ordonnance du neuro-logue ou pédiatre < 1an. »
Le(s) médicament(s) proposé(s) en alternative thérapeutique (le cas échéant)	Néant
La source	https://ansm.sante.fr/actualites/topiramate-et-risques-chez-les-enfants-exposes-pendant-la-grossesse-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-aux-femmes-concernees-5
Le contact	dmm2@ansm.sante.fr
Le logo de l’organisme en charge de l’élaboration et de l’actualisation du SAM