SAM de l'ANSM sur le topiramate : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l'exposition in utero

Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS

Outil d'amélioration des pratiques professionnelles - Mis en ligne le 28 oct. 2022 - Mis à jour le 06 janv. 2025

Objet et champ d’application du SAM

Identifiant du SAM	2022_0363
Titre du SAM	Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero
Demandeur	Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
Auteur	dmm2@ansm.sante.fr
Logiciels de soins ciblés	01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers 03_LAD d’officine 04_LAD de PUI
Date de validation du SAM	2022_10_27
Date d’actualisation du SAM	2024_12_19
Numéro de version du SAM	V3.0
Statut du SAM	Actif

Si les conditions de déclenchement ci-après sont remplies :

Expression conditionnelle

01_LAP de médecine ambulatoire

02_LAP hospitaliers

03_LAD d’officine

04_LAD de PUI

SI la prescription COMPORTE un médicament qui CONTIENT la substance active « topiramate »

ET SI sexe féminin

ET SI âge PLUS PETIT OU EGAL A 55 ans

Alors afficher :

Le message vu par les utilisateurs de 01_LAP de médecine ambulatoire ET 02_LAP hospitaliers	« Afin d’assurer l’information complète des patientes sur les risques liés à une exposition au topiramate in utero : - la prescription initiale annuelle est réservée aux neurologues, pédiatres ou médecins compétents « douleur » ; - le médecin autorisé et la patiente doivent co-signer une attestation annuelle d’information partagée ; - une brochure d’information doit être remise à la patiente. »
Le message vu par les utilisateurs de 03_LAD d’officine ET 04_LAD de PUI	« Pour les patientes, en raison des risques liés à une exposition au topiramate in utero, la dispensation nécessite : - une attestation annuelle d’information partagée co-signée par la patiente et le neurologue, pédiatre ou médecin compétent « douleur » - et l’ordonnance du médecin autorisé < 1 an. Remettre la carte patiente incluse dans la boite. »
Le(s) médicament(s) proposé(s) en alternative thérapeutique (le cas échéant)	Néant
La source	https://ansm.sante.fr/actualites/topiramate-epitomax-et-generiques-evolution-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-pour-ameliorer-lacces-aux-soins-des-femmes-souffrant-de-migraine
Le contact	dmm2@ansm.sante.fr
Le logo de l’organisme en charge de l’élaboration et de l’actualisation du SAM