Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un eurogénérique.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (méthotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :

  • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes ;
  • le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes ;
  • le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.


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