Reason for request
Modification du RCP
Modifications de l’AMM.
L’essentiel
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Clinical Benefit
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La Commission prend acte de cette modification qui n‘est pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 27 octobre 2021).
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