La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est une pathologie touchant la zone centrale de l’œil, la macula. Elle survient chez les personnes de plus de 50 ans, chez qui elle constitue la première cause de handicap visuel. Sa fréquence augmente avec l’âge, en touchant 25 à 30 % des plus de 75 ans. Pourtant, si elle est repérée précocement, une surveillance et des traitements peuvent être mis en place afin de limiter le handicap visuel et ses conséquences sur la qualité de vie. La HAS a élaboré une fiche mémo sur le dépistage et les traitements de la DMLA à destination des professionnels de santé.

La base de REX-EIGS de la HAS (déclarations des évenements indésirables graves associés aux soins) met en exergue 60 évènements graves médicamenteux liés à un mésusage de neuroleptiques. La HAS publie un nouveau Flash sécurité patient pour sensibiliser et alerter les professionnels de santé et les équipes de soin à la survenue d’événements indésirables graves associés à ces médicaments. Il a aussi pour but de renforcer l’information et la formation des personnels de soin sur les bonnes pratiques de surveillance des patients sous neuroleptique et la prise en compte des signes d’alerte.

Pour la première fois, la Haute Autorité de santé a utilisé l’intelligence artificielle pour analyser près de 2,4 millions de verbatim issus des questionnaires e-Satis de patients en sortie d’hospitalisation. La richesse de ces résultats nationaux complète et précise celle qui est offerte chaque année par l’analyse des questions fermées de ces questionnaires. La HAS travaille maintenant à la mise à disposition d’un outil d’analyse qui permettra aux établissements de santé d’exploiter les commentaires de leurs propres patients.

A la demande de l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), un nouveau système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) a été référencé par la HAS. Il a pour objectif d'alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance du topiramate chez les femmes en raison de nouveaux risques en cas d'exposition in utero.

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DUPIXENT (dupilumab) dans l’indication « Traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique »

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications ». 

Réévaluation

Avis favorable au maintien du remboursement de l’association TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé porteur d’une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traitement ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immunothérapie).

Pas de progrès, en l’état actuel des données.

Réévaluation

Avis favorable au maintien du remboursement en association à 2 cycles de chimiothérapie à base de sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent pas la mutation sensibilisante de l’EGFR, ni la translocation ALK.

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie.

Nouvelle indication

Avis favorable au remboursement dans la prévention du rejet du greffon, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, chez les adultes EBV+ transplantés rénaux dans le cadre d’une conversion à partir d’un traitement incluant un ICN au moins 6 mois après la transplantation.

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique de prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale, en conversion à partir d’un traitement incluant un inhibiteur de la calcineurine (ICN) au moins 6 mois après la transplantation.

Réévaluation et mise à disposition d’une nouvelle présentation

Avis favorable au remboursement de NUCALA (mépolizumab) en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants :

• un taux d’éosinophiles sanguins ≥ 150/μL dans les douze derniers mois ;

ET

• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ;
• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques en traitement additionnel de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents.

Mise à disposition d'un hybride

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l‘AMM.
Pas de progrès dans la prise en charge.

Première évaluation

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance.

Pas de progrès par rapport dans la prise en charge.

Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique (LDM) caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus). »

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FILSUVEZ dans l’indication « traitement des plaies peu profondes associées à l’Epidermolyse Bulleuse (EB) dystrophique et jonctionnelle chez les patients dès l’âge de 6 mois ».

La Haute Autorité de santé a lancé le Défi iDoc Santé pour exploiter plus efficacement les données textuelles produites. Conçu dans un processus d’innovation ouverte, ce concours a pour objectif d’augmenter l’impact des publications de l’institution et de ses partenaires en travaillant avec leurs réutilisateurs. Découvrez les projets développés par les 6 équipes en lice, les lauréats et visionnez le replay de la cérémonie de clôture qui s'est déroulé à ParisSanté Campus.