Nature de la demande

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Mise à disposition de génériques.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

  • Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;
  • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
  • Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne ;
  • Séquelles de priapisme ;
  • Neuropathie diabétique ;
  • Sclérose en plaques ;

Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

  • Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;
  • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
  • Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ;
  • Séquelles de priapisme ;
  • Neuropathie diabétique ;
  • Sclérose en plaques ;
  • Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-
  • tipsychotique.
Insuffisant

Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les spécialités TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.


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