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GENCEBOK (citrate de caféine) - Apnée du nouveau-né prématuré
Opinions on drugs -
Posted on
Dec 02 2022
Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un hybride.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’apnée primaire du nouveau-né prématuré.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par GENCEBOK (citrate de caféine) 10 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, déjà inscrite. |
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