BUDESONIDE TEVA (budésonide) - Corticoïdes

Opinions on drugs - Posted on Dec 22 2022

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn, de la colite microscopique et de l’hépatite auto-immune.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIKICORT 3 mg (budésonide), gélule gastro-résistante.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA 3 mg, comme pour MIKICORT 3 mg, reste important dans :

le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ;
le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite microscopique et ;
le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.