CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Déficit immunitaire
Opinions on drugs -
Posted on
Dec 22 2022
Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :
- Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
- Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
Documents
Contact Us
Évaluation des médicaments