Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

  • Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
  • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
  • Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Contact Us

Évaluation des médicaments