COAGUCHEK INRANGE

Dispositif d’automesure de l’INR
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 06 janv. 2023

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Automesure de l’INR chez l’adulte porteur de valve mécanique cardiaque traité par AVK ;
  • Automesure de l’INR chez les enfants âgés de moins de 18 ans traités par AVK au long cours notamment en cas de :
    • Port de prothèses valvulaires mécaniques ;
    • Dérivations cavo-pulmonaires ;
    • Anévrisme artériel de la maladie de Kawasaki ;
    • Hypertension artérielle pulmonaire ;
    • Prévention des thromboses intracavitaires dans les cardiomyopathies ;
    • Thromboses veineuses ou artérielles.
  • Automesure de l’INR chez les adultes traités par AVK au long cours et non éligibles aux anticoagulants oraux d’action directe (AOD).


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale.


Laboratoire / Fabricant
ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE