BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO (budésonide/ formotérol (fumarate de) dihydraté)

Opinions on drugs - Posted on Jan 20 2023

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Mise à disposition d'un hybride.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement :

Dans l’asthme :

Chez l’adulte et l’adolescent (à partir de l’âge de 12 ans) en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée :

  • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande.

ou

  • chez les patients déjà contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée.

Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :

En traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SYMBICORT TURBUHALER 200 μg/6 μg/dose, poudre pour inhalation et SYMBICORT TURBUHALER 400 μg/12 μg/dose, poudre pour inhalation.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence déjà inscrites.


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