REPEVAX (Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en anti-gènes)

Opinions on drugs - Posted on Feb 03 2023

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans :

  • l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l’âge de 3 ans en rappel après primovaccination ;
  • la protection passive du nourrisson contre la coqueluche suite à la vaccination de la femme enceinte (voir rubriques 4.2, 4.6 et 5.1 du RCP) ;

selon les recommandations en vigueur.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations de REPEVAX (vaccin dTcaP) déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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