Nature de la demande

Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

Réévaluation.

L’essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 20 mai 2015 : ASMR IV, chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonction-nels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.


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