Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux ».
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Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation d'accès précoce délivrée par la décision n°2023.0512 du 23 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO mars 2025
Voir aussi
Avis et décisions de la HAS
27/02/2023
Avis et décisions de la HAS
27/02/2023
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