Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication « en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 3 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2023.0075 du 23 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/02/2023
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
HDcqU5WJSHs83Xgc