Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0056 du 16 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
03/03/2023
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
aMVdMFRvcFA6TQRN