Reason for request
Inscription
Mise à disposition de nouvelles présentations.
L’essentiel
Avis favorable à la prise en charge à l’hôpital dans les indications de l’AMM excepté en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmée du genou ou de la hanche.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en boîtes de 2 et 7 seringues préremplies avec aiguilles par rapport à la présentation en boîte de 10 déjà prise en charge à l’hôpital.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille est important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale et insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës,
- chez les patients ayant syndrome coronaire aigu ST- pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (< 120 min) n’est pas indiquée,
- chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu ST+ pris en charge par un traitement thrombolytique ou ne relevant initialement d’aucune autre technique de reperfusion.
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| Moderate |
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille, est modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces présentations (B/2 et B/7) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite (B/10) sur la liste des médicaments agréés aux Collectivités.
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