- Avis de la CT du 22 février 2023
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SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) - Hyperphénylalaninémie (HPA)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 mars 2023
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition de génériques ou d'un biosimilaire.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans :
- le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et chez les enfants de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU), qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
- le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et chez les enfants quel que soit leur âge, atteints du déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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