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VARDENAFIL KRKA (vardénafil) - Dysfonction érectile
Reason for request
Mise à disposition de génériques.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne ;
- Séquelles de priapisme ;
- Neuropathie diabétique ;
- Sclérose en plaques ;
- Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de vardénafil.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
|
| Insufficient |
Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Les spécialités VARDENAFIL KRKA (vardénafil) 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVITRA. |
