Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive ».
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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 23 mai 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0086 du 9 mars 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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HAS opinions and decisions
14/03/2023
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