ADCETRIS (brentuximab védotine) - Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules systémique (LAGCs)

Opinions on drugs - Posted on Mar 29 2023

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Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

Réévaluation.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI≥2.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone).

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le traitement de 1ère ligne des LAGCs repose sur une polychimiothérapie de type CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone) +/- associée à l’étoposide, pouvant être suivi d’une autogreffe de cellules souches dans certains cas.

Place du médicament :

ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone (protocole A-CHP) a démontré sa supériorité par rapport au protocole CHOP en termes de survie sans progression et de survie globale. Par conséquent, ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association à CHP reste l’option de traitement recommandée en 1ère ligne du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs), chez les patients adultes non précédemment traités, à l’exception des patients ALK+ avec un score IPI<2 qui étaient exclus de l’étude et pour lesquels il n’existe pas de données cliniques du brentuximab vedotin en 1ère ligne. Sa place dans la stratégie thérapeutique reste inchangée par rapport à l’évaluation initiale.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.


Clinical Added Value

moderate

Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. La Commission considère qu’ADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.


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