PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER (salmétérol/propionate de fluticasone) - Asthme et BPCO
Reason for request
Mise à disposition d'un hybride.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement :
Dans l’asthme (tous les dosages) :
En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
- chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande »
ou
- chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
Le dosage à 100 µg / 50 µg / dose n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant.
Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), uniquement pour le dosage à 500 µg / 50µg / dose :
En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétés et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme. |
Moderate |
Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence déjà inscrites. |