COSENTYX (sécukinumab) - Psoriasis en plaques chez l’enfant et l’adolescent

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 avr. 2023

Nature de la demande

Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

Réévaluation.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Compte tenu du maintien de l’efficacité à moyen terme (S52) voire à long terme pour étanercept (5 ans) et de l’absence de nouveaux signaux de tolérance observés après plusieurs années d’utilisation, la Commission considère que désormais :

ENBREL (étanercept) est un traitement systémique de 2^e ligne dans les formes sévères du psoriasis en plaques chronique de l’enfant et de l’adolescent à partir de 6 ans en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique ou éventuellement à la photothérapie ;
HUMIRA (adalimumab) est un traitement systémique de 2^e ligne dans les formes sévères du psoriasis en plaques chronique de l’enfant et de l’adolescent à partir de 4 ans en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique ou éventuellement à la photothérapie ;
STELARA (ustekinumab) est un traitement systémique de 2^e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques chronique de l’enfant et de l’adolescent à partir de 6 ans en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1^ère ligne de traitement systémique non biologique ou éventuellement à la photothérapie ;
COSENTYX (sécukinumab) est un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques chronique de l’enfant et de l’adolescent à partir de 6 ans en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique ou éventuellement à la photothérapie.

La décision de mise sous traitement doit tenir compte de l’histoire de la maladie, des caractéristiques du patient, des antécédents de traitement et de la sévérité de la maladie, celle-ci étant appréciée au regard de l’aspect des lésions mais aussi au regard de leur étendue, de l’impact de la maladie sur la qualité de vie et de l’importance de son retentissement psychosocial.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés.

L’usage de ce médicament chez la femme enceinte ou allaitante doit respecter le RCP (http://lecrat.fr/).