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L'Actu de la HAS
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Communiqué de presse
20/4/2023
Lionel Collet est nommé président de la Haute Autorité de santé
Le Président de la République a nommé le Pr Lionel Collet en qualité de président de la Haute Autorité de santé à compter du 19 avril 2023. Il succède au Pr Dominique Le Guludec, dont le mandat débuté en décembre 2017 s’est achevé le 9 avril dernier.
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Communiqué de presse
24/4/2023
Claire Compagnon, Anne-Claude Crémieux et Jean-Yves Grall intègrent le Collège de la Haute Autorité de santé
Claire Compagnon, Anne-Claude Crémieux et Jean-Yves Grall sont nommés membres du Collège de la Haute Autorité de santé par décret du 21 avril 2023 du président de la République. Nommés pour 6 ans respectivement sur proposition du ministre de la Santé et de la Prévention, de l’Assemblée nationale et du Sénat, ils succèdent au sein du Collège à Elisabeth Bouvet, Cédric Grouchka et Valérie Paris dont les mandats ont pris fin le 9 avril dernier.
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Article HAS
24/4/2023
La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023
La HAS élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.
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Article HAS
8/4/2025
Rapport annuel du déontologue
Le rapport annuel d’activité 2023 du déontologue de la HAS, Robert Gelli, est disponible. Il aborde notamment les actions menées en 2023 (renouvellement du Collège, attribution de labels sur les recommandations de bonne pratique par la HAS…) ainsi que les perspectives et projets de l’institution (évaluation des technologies de santé, question des liens intellectuels...).
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Recommandations et guides |
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Recommandation de bonne pratique
17/4/2023
Incontinence urinaire et prolapsus génital : améliorer la prise en charge des complications de la chirurgie prothétique
L’incontinence urinaire et le prolapsus génital sont deux pathologies fréquentes chez les femmes et sont responsables d’une dégradation significative de la qualité de vie. Elles peuvent dans certains cas être traitées par l’implantation chirurgicale de bandelettes ou d’implants de renfort pelviens. Bien que rares, les complications de ces interventions peuvent être sévères. La HAS publie des recommandations visant à mieux les reconnaitre et à les prendre en charge, de façon pluridisciplinaire et dans le cadre d’une décision médicale partagée avec les patientes.
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Recommandation en santé publique
17/4/2023
Évaluation de la performance et de la place de la mammographie par tomosynthèse dans le programme national de dépistage organisé du cancer du sein
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds). L’intégration de la procédure 3D + 2Ds en remplacement de la 2D seule dans le dépistage organisé reste toutefois conditionnée à la vérification de son opérationnalité dans le contexte du dépistage organisé.
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Toutes nos recommandations
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Qualité et sécurité des soins |
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Études et Rapports
15/12/2023
Développement d’un indicateur mesurant la mortalité 30 jours après infarctus du myocarde
La mortalité cardiovasculaire est un enjeu de santé publique, et représente la 1ère cause de mortalité chez la femme et la 2ème chez l’homme. La HAS développe le 1er indicateur de qualité et de sécurité des soins évaluant la mortalité spécifique à partir des données médico-administratives du SNDS (Système National des Données de Santé). Ce développement s’inscrit dans la politique nationale des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) en établissements de santé. La mesure de la mortalité dans les 30 jours après un infarctus du myocarde aigu présente un intérêt pour l’amélioration des pratiques et du résultat pour le patient.
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Décision d'accès précoce
3/08/2023
XALKORI (crizotinib) - Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) pédiatrie
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité XALKORI (crizotinib) au regard du libellé d’indication figurant dans l’AMM dans l'indication « traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Décision d'accès précoce
17/06/2024
SCEMBLIX (asciminib) - Leucémie myéloïde chronique
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée pour la spécialité SCEMBLIX (asciminib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase sans mutation T315I et inéligibles au ponatinib ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Décision d'accès précoce
7/08/2023
NEXPOVIO (sélinexor) - Myélome multiple
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité NEXPOVIO (sélinexor) dans l'indication « en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
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Décision d'accès précoce
10/03/2025
KAYFANDA (odévixibat) ex BYLVAY - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication « Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus».
Cette spécialité a fait l'objet d'un changement de nom commercial et d'exploitant, il est désormais disponible sous le nom de KAYFANDA
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 9 mars 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.150 du 6 avril 2023 et renouvelée par la décision n°2024.0060 le 7 mars 2024.
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Avis sur les Médicaments
14/04/2023
LUPKYNIS (voclosporine) - Glomérulonéphrite lupique
Première évaluation.
Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « LUPKYNIS est indiqué, en association avec le mycophénolate mofétil, dans le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III, IV ou V (y compris de classe mixte III/V ou IV/V). »
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Tous les avis et décisions sur les médicaments
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Bon usage des opioïdes : la HAS publie 2 documents d’information à destination des patients pour prévenir le risque de surdose d'opioïdes. Elles visent à informer d'une part les personnes souffrant de douleurs chroniques et d'autre part les usagers de drogues à qui sont prescrits des médicaments opioïdes. Ce document fait suite à la publication en mars 2022 de recommandations de bonnes pratiques à l'attention des professionnels de santé.
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L'agenda complet de la HAS
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