Le Président de la République a nommé le Pr Lionel Collet en qualité de président de la Haute Autorité de santé à compter du 19 avril 2023. Il succède au Pr Dominique Le Guludec, dont le mandat débuté en décembre 2017 s’est achevé le 9 avril dernier.

Claire Compagnon, Anne-Claude Crémieux et Jean-Yves Grall sont nommés membres du Collège de la Haute Autorité de santé par décret du 21 avril 2023 du président de la République. Nommés pour 6 ans respectivement sur proposition du ministre de la Santé et de la Prévention, de l’Assemblée nationale et du Sénat, ils succèdent au sein du Collège à Elisabeth Bouvet, Cédric Grouchka et Valérie Paris dont les mandats ont pris fin le 9 avril dernier.

La HAS élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1^er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Le rapport annuel d’activité 2023 du déontologue de la HAS, Robert Gelli, est disponible. Il aborde notamment les actions menées en 2023 (renouvellement du Collège, attribution de labels sur les recommandations de bonne pratique par la HAS…) ainsi que les perspectives et projets de l’institution (évaluation des technologies de santé, question des liens intellectuels...).

L’incontinence urinaire et le prolapsus génital sont deux pathologies fréquentes chez les femmes et sont responsables d’une dégradation significative de la qualité de vie. Elles peuvent dans certains cas être traitées par l’implantation chirurgicale de bandelettes ou d’implants de renfort pelviens. Bien que rares, les complications de ces interventions peuvent être sévères. La HAS publie des recommandations visant à mieux les reconnaitre et à les prendre en charge, de façon pluridisciplinaire et dans le cadre d’une décision médicale partagée avec les patientes.

En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds). L’intégration de la procédure 3D + 2Ds en remplacement de la 2D seule dans le dépistage organisé reste toutefois conditionnée à la vérification de son opérationnalité dans le contexte du dépistage organisé.

La mortalité cardiovasculaire est un enjeu de santé publique, et représente la 1^ère cause de mortalité chez la femme et la 2^ème chez l’homme. La HAS développe le 1^er indicateur de qualité et de sécurité des soins évaluant la mortalité spécifique à partir des données médico-administratives du SNDS (Système National des Données de Santé). Ce développement s’inscrit dans la politique nationale des indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) en établissements de santé. La mesure de la mortalité dans les 30 jours après un infarctus du myocarde aigu présente un intérêt pour l’amélioration des pratiques et du résultat pour le patient.

La HAS publie les résultats de l'enquête nationale conduite en 2021, pour recenser les initiatives de recueil des PROMs dans les établissements de santé et les structures de soins en ville. Au total, 76 structures y ont participé.

L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité XALKORI (crizotinib) au regard du libellé d’indication figurant dans l’AMM dans l'indication « traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

L'autorisation d’accès précoce est renouvelée pour la spécialité SCEMBLIX (asciminib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase sans mutation T315I et inéligibles au ponatinib ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité NEXPOVIO (sélinexor) dans l'indication « en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication « Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus».

Cette spécialité a fait l'objet d'un changement de nom commercial et d'exploitant, il est désormais disponible sous le nom de KAYFANDA

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.

Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 9 mars 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.150 du 6 avril 2023 et renouvelée par la décision n°2024.0060 le 7 mars 2024.

Première évaluation.

Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « LUPKYNIS est indiqué, en association avec le mycophénolate mofétil, dans le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III, IV ou V (y compris de classe mixte III/V ou IV/V). »