CUTAQUIG (immunoglobuline humaine normale) - Déficits immunitaires primitifs et secondaires
Opinions on drugs -
Posted on
May 05 2023
Reason for request
Modification du RCP
Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) atteints de :
- Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec une production d'anticorps défaillante,
- Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) * ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L.
*PSAF = incapacité à atteindre une augmentation d’au moins deux fois le titre d’anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques
Clinical Benefit
Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17/02/2022). |
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